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卫生部


消毒产品生产企业、消毒服务机构卫生许可证申报与受理规定

卫生部

第一条 为规范消毒产品生产企业和消毒服务机构的卫生管理，依据《消毒管理办法》制订本规定。
第二条 消毒产品生产企业应当取得所在地省级卫生行政部门发放的卫生许可证后方可从事消毒产品的生产。
消毒服务机构应当取得所在地省级卫生行政部门发放的卫生许可证后方可开展消毒服务。
第三条 消毒产品生产企业申报卫生许可证时应提交下列资料，并按顺序装订成册：
1、生产企业卫生许可申请表；
2、生产工艺及流程图；
3、厂区平面图、车间布局平面图；
4、生产设备清单；
5、生产环境卫生学检测报告（限卫生用品、一次性使用医疗
用品）；
6、卫生质量控制体系相关材料（包括原材料管理制度、自检
情况等）；
7、卫生管理人员名单。
第四条 消毒服务机构申报卫生许可证时应提交下列资料，并按顺序装订成册：
1、消毒服务机构卫生许可申请表；
2、厂区平面图和消毒灭菌工艺流程布局平面图；
3、消毒灭菌设备清单；
4、质量保证体系相关材料（包括消毒灭菌方法和验证材料、消
毒灭菌质量检测方法和实施条件、自检制度、过程监测记录制度等）；
5、消毒灭菌效果验收报告；
第五条 消毒产品生产企业、消毒服务机构卫生许可证有效期为四年，每年复核一次。
申请卫生许可证复核时，应当提供下列资料：
1、工商营业执照复印件
2、本年度卫生监督检查笔录
3、本年度生产环境卫生学检测报告（限卫生用品、一次性使用
医疗用品）
第六条 消毒产品生产企业、消毒服务机构卫生许可证有效期满前三个月，应当向原发证机关申请换发卫生许可证，并按本办法第三条、第四条的要求提供相关材料，省级卫生行政部门应当自收到完整的申报资料之日起一个月内，作出是否换发的决定，对经审查符合要求的，换发新证，新证延用原卫生许可证编号；对不符合要求的不予换发，并说明理由。
第七条 消毒产品生产企业、消毒服务机构迁移厂址或者另设分厂（车间），应当按本规定向生产场所所在地的省级卫生行政部门重新申请，办理卫生许可证。在本省内迁移厂址的，经审查符合要求，可使用原卫生许可证编号。
第八条 取得卫生许可证的消毒产品生产企业、消毒服务机构变更单位名称、法定代表人或生产许可项目的，应向原发证机关提出书面申请，并提供下列资料：
1、单位名称或（和）法定代表人变更：应提供工商管理部门
出具的证明文件。
2、许可项目变更：应重新办理企业卫生许可证。经审查符合要求，换发新证，新证延用原卫生许可证编号。
第九条 本规定自2002年7月1日起实施。


广东省深圳市人大常委会


深圳市人民代表大会常务委员会关于法规解释的规定
深圳市人民代表大会常务委员会



《深圳市人民代表大会常务委员会关于法规解释的规定》经深圳市第二届人民代表大会常务委员会第二十八次会议于1998年12月4日通过并公布，自公布之日起施行。


第一条 为了正确实施深圳市人民代表大会及其常务委员会制定的法规，规范法规解释工作，制定本规定。
第二条 深圳市人民代表大会及其常委会制定的法规，有下列情形之一，需要进一步明确界限的，由深圳市人民代表大会常务委员会（以下简称市人大常委会）解释：
（一）法规规定比较原则，需要进一步明确具体含义的；
（二）法规制定后出现新的情况，需要明确适用法规依据的；
（三）根据法规规定的原则，需要适当扩大或缩小法规适用范围的。
（四）市人大常委会认为其他需要解释的。
第三条 法规解释的内容不得与法规原意相违背。
第四条 深圳市人民政府（以下简称市政府）及其组成部门、深圳市中级人民法院、深圳市人民检察院、深圳市仲裁机构、各区人大常委会及各区人民政府可向市人大常委会办公厅提出法规解释申请案（以下简称申请案），要求市人大常委会解释其制定的法规，但申请人在提出申请案
时应当提交书面材料说明确有法规解释的必要性。
第五条 市人大常委会办公厅在收到申请案后，应将申请案移转有关工作委员会进行审查，有关工作委员会应提出审查意见，并交秘书长提请主任会议决定市人大常委会应否对该申请案作出法规解释。
第六条 法规需要解释的，由市人大常委会有关工作委员会对申请案提出初步解释意见，移送法律工作委员会拟定法规解释草案，提交市人大常委会审议。
在审议法规解释草案中，市人大常委会发现需要对被解释的法规进行修改或补充规定的，应终止申请案的解释活动，按照《深圳市人民代表大会常务委员会制定深圳经济特区法规规定》所规定的程序办理。
第七条 法规解释案由市人大常委会办公厅以公告的形式公布，与原法规具有同等效力。
第八条 不属于第二条规定的情形，而属于如何具体应用法规的问题，由市人大常委会有关工作委员会提出初步解释意见，移送法律工作委员会提出法规解释意见，报市人大常委会负责分管该项工作的副主任或主任会议审定。
第九条 市政府对其依据市人大常委会授权制定的法规实施细则作出解释，但不得与原法规的立法意图相抵触，并应将解释性文件报市人大常委会备案。
第十条 市人大常委会应定期汇编已公告的法规解释性文件。
第十一条 本规定自公布之日起施行。



1998年12月4日