水利电力修造企业重点产品质量监督抽查管理办法
能源部 水利部
水利电力修造企业重点产品质量监督抽查管理办法
1992年7月1日，能源部、水利部
第一条 为了对水利电力修造企业的产品进行有效地质量监督，督促企业生产优质产品，特制定本办法。
第二条 部机械局作为修造企业的归口主管部门，组织或委托部级产品质量检测中心组织产品质量监督抽查小级（以下简称抽查组）。该小组由部级审查员和管理专家组成。
第三条 抽查组对部所属修造企业的重点产品，严格按照产品质量技术标准及用户的要求进行随机不定期监督抽查，各有关单位不得以任何理由拒绝。凡拒绝抽检的产品，以不合格论处。
第四条 抽查人员必须认真贯彻执行国家有关质量法规，坚持原则，对所承担抽查的结果负责，并向主管单位提出改进质量措施的建议。
第五条 对不按技术标准生产、质量低劣的产品，抽查组有权制止产品出厂，特别严重的有权提请主管局，责令其进行质量整顿，以简报等形式曝光。
第六条 对经抽检表明产品质量严重下降的产品，由部机械局派驻监造组或驻厂员，所需费用由受检企业支付。
第七条 对质量管理水平下降，产品质量低劣的企业，各主管单位可参照《四川电力修造企业质量工作奖惩办法》制定本单位的办法或实施细则。
第八条 国家级抽查和作为用户部门对电力专用产品的部级抽查仍按原有关规定执行。
第九条 本办法自批准之日起实施。由部机械局负责解释。
榆林市人民政府办公室关于印发榆林市基层医疗机构药品 统一配送管理实施细则（试行）的通知
陕西省榆林市人民政府办公室
榆林市人民政府办公室关于印发榆林市基层医疗机构药品 统一配送管理实施细则（试行）的通知
榆政办发〔2009〕65号
各县区人民政府，市政府各工作部门、各直属机构：
《榆林市基层医疗机构药品统一配送管理实施细则（试行）》已经市政府同意，现印发你们，请遵照执行。
二○○九年八月三日
榆林市基层医疗机构
药品统一配送管理实施细则（试行）
第一章 总 则
第一条 为加强基层医疗机构药品统一配送的监督管理，规范企业的配送行为，确保药品质量，满足用药需求，保证人民群众用药安全、快捷、方便、有效，根据《陕西省基层医疗机构药品统一配送管理办法（试行）》，结合本市实际，制定本实施细则。
第二条 本市行政区域内从事基层医疗机构药品统一配送的生产企业、配送企业、医疗机构、监督管理部门或者个人，应当遵守本实施细则。
第三条 统一配送工作应当公开、公平、公正和诚实守信，坚持质量优先、价格合理、保证用药的原则。
第四条 医疗机构使用《陕西省基层医疗机构“三统一”药品目录》（以下简称《药品目录》）中的药品应当实行统一配送，有下列情形之一的除外：
（一）因战争、自然灾害等，需进行紧急采购的；
（二）发生重大疫情、重大事故等，需进行紧急采购的；
（三）国务院、省级人民政府另有规定的；
（四）《陕西省基层医疗机构暂不统一采购药品品种》中规定的。
第二章 组织职责
第五条 按照省政府制定的全省基层医疗机构药品统一配送工作的各项政策、规定，市政府负责药品统一配送工作的组织实施。
第六条 各县区政府负责对药品配送、药品质量和药品价格的监督管理。
第七条 监察、纠风和财政部门负责对配送企业公开招聘工作进行监督。监察、纠风部门负责对违规违纪行为进行查处。
第八条 卫生部门负责对医疗机构实行药品“三统一”情况的监督检查。
第九条 工商部门负责对中标企业、配送企业、医疗机构违反合同的行为以及商业贿赂等不正当竞争行为进行监督查处。
第十条 药监部门负责药品配送企业的资质认定，对药品质量和配送过程进行监督检查，受理“三统一”药品质量的投诉、举报和查处。
第十一条 物价部门负责药品配送价格及医疗机构药品销售价格的审核备案，负责对价格执行情况的监督检查，受理价格方面的投诉、举报和查处。
第三章 药品配送管理
第十二条 市基层医疗机构药品“三统一”工作领导小组办公室组织相关专家采取面向全国公开遴选的方式确定2-3家药品经营企业，承担药品统一配送任务。公开遴选的配送企业应当经省药监部门审核备案。
第十三条 配送企业主动退出、强制退出或根据需要调整时，按照公开遴选实施细则予以补充，补充配送企业应当经省药监部门审核备案。
第十四条 卫生部门、配送企业、医疗机构应当在20个工作日内签定三方合同。
第十五条 市基层医疗机构药品“三统一”工作领导小组办公室以各县区医疗机构数量、药品采购量为基数，按照“城乡结合，合理布局”的原则，划定配送企业的主、辅配送区域。
第十六条 配送企业应符合以下要求：
（一）企业药品年销售总额超过1亿元人民币；
（二）具有与配送药品相适应的质量管理机构和药学专业技术人员；
（三）具有与配送药品相适应的现代物流设施设备，仓储面积不小于1500平方米（其中，冷藏库不小于40立方米）、药品储存能力3000个以上品种、配送品种仓储率达到90%以上；
（四）具有覆盖辖区配送范围的运输能力，配送车辆不少于15辆；
（五）配送网络能够覆盖配送服务区内的各级医疗机构；
（六）具有保证药品质量的管理制度和记录；
（七）具有提供药品购销电子定单、配送信息服务的网络信息系统。
第十七条 配送企业应建立真实完整的配送记录。配送记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购（销）货单位、购（销）货数量、购（销）货价格、购（销）货日期等内容。
第十八条 配送企业应当合理设置药品储备库，建立快速、安全、便捷的配送服务网络，满足医疗机构的临床需要。
第十九条 配送企业应当搭建药品配送互联网络服务信息平台，随时沟通与医疗机构、中标生产企业之间的药品供需信息。
第二十条 配送企业应当对配送过程中出现的药品质量问题及投诉举报，做好记录、查明原因、分清责任、及时处理，并向当地药监部门报告。
第二十一条 配送企业不得从中标企业以外的供货渠道采购中标药品，应当严格履行三方合同，并在合同约定的时限内向中标企业结算货款。
第二十二条 配送企业不得擅自将中标药品配送业务转让、委托。中标药品配送到位率应当达到90%以上，配送到位不超过48小时，保障临床用药需求。
第二十三条 配送企业应当建立快速、高效、反应灵敏、灵活多样的配送机制。
第二十四条 配送企业应当每季度向县区卫生、药监部门报告药品购销情况等相关信息。
第二十五条 基层医疗机构以统一配送方式购进的药品，实行统一价格管理。配送企业和基层医疗机构必须严格执行物价部门核定的价格。
第二十六条 医疗机构不得自行购进《药品目录》中的药品或者以其他方式规避采购《药品目录》中的药品。《陕西省基层医疗机构药品统一配送管理办法（试行）》另有规定的除外。
因突发伤亡事件或者突发传染性疾病，医疗机构库存的统一采购药品不能满足临床急需的，医疗机构可以就近向其他药品配送企业或者医疗机构调剂药品，但应当在15日内将所调剂使用药品的名称、数量、价格报当地卫生、药监部门备案。
第二十七条 村卫生室（所）所需中标药品实行“乡村一体化管理”，可由乡镇卫生院代理配送。
第二十八条 医疗机构大宗药品采购计划应在30日前通知配送企业，并报所在地卫生和药监部门。
第二十九条 医疗机构应在货到60天内支付药品款项。
第四章 监督管理
第三十条 监察、纠风部门会同财政、卫生、工商、药监、物价等部门依据各自职责和本实施细则，对药品“三统一”工作进行监督管理。
第三十一条 对配送企业和基层医疗机构实行诚信鼓励、失信惩戒公告制度。
第三十二条 药监部门负责建立辖区内配送企业的信用档案，评定信用等级，公示配送企业的配送情况。
第三十三条 药监部门应当及时报告中标药品及配送企业违法、违规的查处情况，并接受上级主管部门指定对违规配送企业的查处任务。
第三十四条 配送企业在执行统一配送过程中出现商业贿赂等违纪违规问题，由工商部门依照国家有关法律法规予以查处。
第三十五条 医疗机构应当将药品价格和物价部门的监督电话在其服务场所的显著位置公示。
第三十六条 任何单位和个人对“三统一”药品价格有异议的，可以向价格行政主管部门投诉，物价部门应当及时查处回复。
第三十七条 配送企业、医疗机构违反价格规定的，由价格行政主管部门依法查处。
第三十八条 医疗机构违反药品采购、储存、使用有关规定的，由药监部门按照《陕西省医疗机构药品医疗器械管理办法》有关规定予以查处。
第三十九条 医疗机构的执业医师故意不使用中标药品，或者滥用中标药品、开大处方的，由卫生部门参照《中华人民共和国执业医师法》的有关规定予以查处。
第五章 附 则
第四十条 本实施细则所称基层医疗机构，是指乡（镇）卫生院、村卫生室（所）和城市社区卫生服务中心（站）。
第四十一条 本实施细则自2009年8月29日起施行。此前我市有关基层医疗机构药品统一配送管理的规定与本实施细则不一致的，以本实施细则为准。
