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国家药监局


关于加强仿制药品申报管理有关事宜的通知

药监注函[2002]132号



各省、自治区、直辖市药品监督管理局：

自1999年5月1日实施修订的《仿制药品审批办法》以来，我国仿制药品的申报与管理工作得到加强，由于仿制药品必须在通过GMP的企业进行，使得仿制药品的质量得到了根本保证。但近一个时期以来，一些企业完成GMP认证后，盲目提出拟仿制申请，有的企业一次提出拟仿制申请多达30到40个品种，这既不符合实际，又不利于企业自身健康发展，还加大了管理成本。

为加强对仿制药品申报的管理，使仿制药品工作有序进行，根据《仿制药品审批办法》，对拟申请仿制药品的申报暂时作出规定，现通知如下：

（一）凡具备申请仿制药品条件的生产企业申报拟申请仿制药品的品种一次一般不得超过5个；申请拟仿制化学药品属制剂品种的，还须提供拟采用的原料药合法来源证明或原料药供应合同；

（二）申报品种已超过5个的，须待已获批准拟仿制的品种仿制申报资料经我局正式受理后，方可继续申报其它品种的拟仿制申请；

（三）各省级药品监督管理局应切实做好拟申请仿制药品申报资料的审查工作，在上报的《拟申请仿制药品申报表》中对申报企业的拟仿制品种情况予以说明；

（四）本通知自2002年6月1日起实施，请各省级药品监督管理局通知辖区内药品生
产企业。


国家药品监督管理局药品注册司
二○○二年五月十八日




山西省晋城市人民政府办公厅


晋城市人民政府办公厅关于印发《晋城市行政事业单位国有资产管理办法》的通知


晋市政办（1996）171号
1996年12月6日




各县（市、区）人民政府、市直各有关单位：

为加强国家行政事业单位国有资产管理，根据国家国有资产管理局、财政部《行政事业单位国有资产管理办法》和《山西省行政事业单位国有资产管理实施办法》结合我市实际，制定了《晋城市行政事业单位国有资产管理办法》，现印发给你们，请遵照执行。

附：《晋城市行政事业单位国有资产管理办法》。

晋城市行政事业单位国有资产管理办法。

一、 总 则

第一条 根据国家国有资产管理局《行政事业单位国有资产处置管理实施办法》，《山西省行政事业单位国有资产管理办法》的有关规定，为进一步加强行政事业单位国有资产管理，维护资产的安全和完整，保证行政机关履行职责和促进各项事业发展，结合晋城实际制定本办法。

第二条 行政事业国有资产是指由行政事业单位占用使用的，在法律上确认为国家所有，能以货帛计量的各种经济资源的总和，包括国家拨给行政事业单位的资产，行政事业单位按照国家政策、规定运用国有资产组织收入形成的资产，以及接受捐赠和其他经济法律确认为国家所有的资产。行政事业资产的表现形式为：固定资产、流动资产、长期投资、无形资产和其他资产。

第三条 行政事业国有资产管理的主要任务是：明晰产权关系；建立和健全各项规章制度，保障资产的安全和完整，推动资产的合理配置和节约、有效使用；对非经营性资产转经营性资产或经营性资产实行有偿使用进行监督并促其实现保值增值。

第四条 对行政事业单位国有资产的管理，坚持所在权和使用权相分离的原则，实行国家统一所有、政府分级监管，单位占用，使用的管理体制。即各级行政事业单位对其拥有的资产享有使用和维护管理的责任，没出变卖、转让、互换、出租、投资、入股、报废等产权变动权利。凡发生的各种产权变动事宜，均须到同级国有资产管理部门履行申报审批手续。

二、 产 权 登 记

第五条 行政事业单位国有资产产权登记。凡占有、使用国有资产的行政事业单位，不论其实行何种预算管理形式，都必须向同级国有资产管理部门申报办理产权登记，依法确认国家对国有资产的所有权和行政事业单位占有、使用国有资产的法律行为。产权登记分为设立产权登记、变支较权登记、撤销产权登记三种。凡行政事业单位在设立、分立、合并、改制、撤销以及隶属关系，单位名称、地址、单位负责人发生变倾向国有资产总额增减变动超过20%，应在主管部门或审批贾在批准后三十日内，向同级国有资产管理部门申报、办理设立、变动、撤销产权登记手续。申报办理产权登记程序如下：

（一）单位携带有关文件、证件及资料。如批准设立、变动、撤销的文件，国有资产总额及来源证明，已办理的土地证、房产证复印等，向同级国有资产管理部门申领或换领《国有资产产权登记证》；

（二）报主管部门审查并签署意见；

（三）到同级国有资产管理部门办理审定手续；

（四）国有资产管理部门对审查合格的行政事业单位，办理有关《国有资产产权登记证》事宜，并依据审定的设立情况核发，依据审定的变动的情况予以换发，依据审定的撤销情况予巴回，依据年度检查情况签团产权登记检查意见。

第六条 对拒不办理， 拒绝登记的单位，视同自动放弃资产占有、使用的权利，国有资产管理部门商财政部门停拨或缓拨其经费。

三、 资 产 处 置

第七条 行政事业单位国有资产处置严格履行报批备案手续，处置权归国有资产管理部门。具体操作应遵循下列规定：

（一）审批权限。市级行政事业单位占用、使用房屋建筑物、土地、车辆及单位价值的三千以上（含三千元）的仪器设备的处置，经主管部门审核后，报市国有资产管理局会同市财政局审批，规定以下的审批权限，由主管部门决定，但须到市国有资产管理局备案。

（二）办理程序。行政事业单位处置规定标准以上的国有资产，应先向主管部门申报，提出处置理由， 经主管部门审核后，报同级国有资产管理部门会同财政部门审批。处置资产应提交如下有关文件、证件及资料：

1、资产价值的凭证。如购货单（发票、收据），工程决算副本，记帐凭单影印件、固定资产卡片；

2、资产报废的技术签定；

3、评估机构出具的有关资产评估文件；

4、报损资产的名称、数量、规格、单价、损失价值清册，以及签定资料和非政党损失责任者的处理文件；

5、提交单位领取的《中华人民共和国有资产权登记证》。

（三）行政事业单位无偿调出、报废、报损资产，申报单位可凭核准的《行政事业单位国有资产处置批复书》调整有关资产、资金帐目。出售的资产，申报单位凭不低于《批复书》所列《国有资产管理部门确认的评估认底价》的实际交易价格调整有关资产、资金帐目。

（四）对行政事业单位长期闲置而不能有效利用的固定资产，由各级国有资产管理部门进行调剂和配置。

（五）严格行政事业单位收支两条线。行政事业单位资产鼾收入，包括出售收入，报放心及损残值变价收入，均属国家所有，统一先上交同级国有资产管理部门，再由国资部门一并解缴财政作为预算外资金处理。

（六）各级国有资产、财政、审计等部门对行政事业单位国有资产的处置有权进行检查监督，发现问题及时处理。对未经批准，擅自处置国有资产，造成国有资产受到侵害和流失的，由同级政府丽令改正，并对主管领导和直接责任人由上级主管单位或所在单位追究责任，对触犯刑律和移送司令部门追究其法律责任。

四、非经营性资产转经营性资产管理

第八条 对行政事业单位用非经营性资产转作经营性资产（以下简称“非转经”）全面实行申报审批制度，坚持有偿使用的原则。行政事业单位在保证正常工作的前提下，用于转作经营性资产的主要方式有：

（一）用非经营性资产作为初始投资，在工商行政管理部门领取《企业法人营业执照》，兴办具有法人资格的经济实体；

（二）用非经营性资产对外投资、入股、合资、联营；

（三）用非经营性资产作为注册资金 ，在工商行政管理部门领取《营业执照》，兴办不具有法人资格的所属营业单位；

（四）用非经营性质资产对外出租、出借；

（五）国有资产管理部门和财政部门认可的其它方式。

第九条 “非转经”办理程序。其办事程序。其办理程序为：单位申请，主管部门审核，同级国有资产管理部门批准，一次性转作经营的资产，其价值数额较大的（占单位资产总额的20%）须报经同级财政部门批准。

第十条 单位用作“非转经”占有的国有资产，实行有偿使用，按期交纳占用费，占用费用费率为出资历单位出资额5‰，由出资单位按月计提出，按季交纳。国有资产占用费由同级国有资产部门收缴，由财政部门以专户储存。

第十一条 对转作经营资产、拒不办理申报审批、拒不交纳占用费，以及对于“非转经”经营创收收益目的不是用于弥补单位经费不足，而是私设小金库，滥发奖金、福利等腐败侵权行为，国有资产管理部门按照国务院发布的《关于违反财政法规处罚的暂行法规》通告银行扣缴。

第十二条 加强国有资产管理力度，实行定期检查审计制度。财政、审计、国资等部门对行政事业单位资金使用、财产管理定期进行全面的检查、审计。

第十三条 建立健全财产管理制度，统一帐、表、卡财产登记办法。各级行政事业单位要按照现行会计制度，对规定标准以上的国有资产，统一使用国有资产管理部门制定制发的固定资产总帐、明细帐，固定资产增减变动情况表，固定资产采用登记卡片。实行帐、表、卡一条龙的财产登记管理办法，凡今后单位发生的固定资产增减变动情况，如接受捐赠、赞助、上级部门分配以及通过其它途径接受的各种设备、仪器、文物等，均要进行上帐登记，并办理产权增减手续，凡单位发文的资产报废、报损、出租、转让，对外入股、投资等，均要在评估确认基础上，对资产进行变更登记。

五、 附 则

第十四条 本办法适用于我市各级各类占用、使用国有资产的国家机构、事业单位、党派和社会团体。

第十五条 本办法由市国有资产管理局负责解释并组织实施。

第十六条 本办法自一九九七年元月一日起施行。