关于中药保护品种终止保护后恢复被中止品种批准文号有关问题的通知（废止）
作者:法律资料网 时间:2024-07-07 23:06:48 浏览:9514
来源:法律资料网
关于中药保护品种终止保护后恢复被中止品种批准文号有关问题的通知（废止）
国家食品药品监督管理局
关于中药保护品种终止保护后恢复被中止品种批准文号有关问题的通知
国食药监注[2003]142号
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：
根据《中药品种保护条例》及有关规定，对国家通告终止保护的中药保护品种，解除其涉及被中止药品批准文号效力的约束力，相关企业可申请恢复原被中止的药品批准文号。现将申请恢复批准文号的有关事宜通知如下：
一、申请恢复原被中止的批准文号，其程序、时限参照《药品注册管理办法》中补充申请办理。申请企业须填写《药品补充申请表》，其分类为其他项。
二、申请恢复原被中止的批准文号尚须报送以下资料：
（一）证明文件：
1.《药品生产许可证》、《营业执照》、《药品GMP证书》；
2.中止该品种批准文号文件；
3.终止该品种保护文件；
4.原该药品生产批件复印件；
5.原企业更名的须报送企业更名文件；
6.国家中药品种保护审评委员会出具的该品种没有其他企业续保的证明文件。
（二）技术资料：
7.省级药品监督管理局对该药品生产企业生产本剂型的现场考核报告；
8.该药品生产企业连续生产的三批样品，按现行质量标准的自检报告和省级药品检验所对该三批样品的检验报告；
9.该品种质量标准和使用说明书；
10.拟采用包装、标签设计样稿。
三、申请恢复药品批准文号的企业将上述资料准备齐全后，报省级药品监督管理局，省局按药品补充申请的有关要求报国家食品药品监督管理局。符合要求的按照现行药品批准文号格式，发给该药品批准文号。
国家食品药品监督管理局
二○○三年七月八日
中华人民共和国和波兰共和国联合公报
中国 波兰
中华人民共和国和波兰共和国联合公报
（签订日期１９９７年１１月１７日 生效日期１９９７年１１月１７日）
一、应中华人民共和国主席江泽民的邀请，波兰共和国总统亚历山大·克瓦希涅夫斯基于一九九七年十一月十六日至二十一日对中华人民共和国进行了国事访问。
中华人民共和国主席江泽民同波兰共和国总统克瓦希涅夫斯基举行了会谈。两国领导人就双边关系现状和良好的发展前景以及共同关心的国际问题交换了意见。
访问期间，双方签署了：
１、《中华人民共和国政府与波兰共和国政府动物检疫及动物卫生合作协定》；
２、《中华人民共和国政府和波兰共和国政府文化和科学合作协定一九九八年至二０００年执行计划》。
双方对访问结果感到满意，相信这次访问将促进中波友好合作关系进一步发展。
二、双方认为，发展两国在各领域的合作是两国人民的共同愿望，符合两国的根本利益，也有利于亚洲和欧洲的和平与发展。双方将在相互尊重独立、主权和领土完整，平等互利和互不干涉内政及其他公认的国际法准则的基础上发展长期、稳定的友好合作关系。
双方愿加强政治对话，其中包括高层对话，支持两国政府、议会间交往，加强民间组织和机构以及地方政府代表之间的互利合作。
三、双方认为，发展互利的经贸合作是双边关系非常重要的目标。为此，双方将根据两国的潜力和可能，积极支持两国公司、企业之间的直接接触，共同努力使贸易额逐步扩大并达到基本平衡，开展新的工业及技术项目的合作，支持互利的共同投资，鼓励在第三国市场进行合作，在金融领域开展合作。双方将支持两国企业在交通运输工具、采煤、环保、轻纺、电子、化工及电力等领域开展经济合作。双方将继续支持在科学研究、技术发展、文化、艺术、教育、新闻、旅游和体育等方面的相互交流与合作。
四、中华人民共和国和波兰共和国重申相互尊重各自对经济和社会发展道路的选择。
波兰共和国高度评价中华人民共和国奉行的独立自主的和平外交政策和中国在发展合作和解决国际问题方面所起的建设性作用以及为巩固亚洲和世界和平与稳定所作的贡献。
波兰共和国方面重申，波兰共和国承认世界上只有一个中国，即中华人民共和国，台湾是中国领土不可分割的一部分，中华人民共和国政府是代表全中国人民的唯一合法政府。
中华人民共和国充分理解并尊重波兰共和国谋求同欧洲大西洋机制和欧洲机制一体化所作的努力，赞赏波兰继续奉行发展同包括亚洲和太平洋地区国家在内的世界各国合作的政策，并高度评价波兰为维护欧洲及世界和平所发挥的作用和作出的贡献。
五、双方将加强对共同感兴趣的国际问题的磋商。在同国际恐怖主义、有组织跨国犯罪、非法生产及贩运毒品、武器走私以及经济犯罪和非法金融流通所进行的斗争中积极配合。
六、双方主张在公认的国际法原则基础上，根据各国人民争取和平、安全、发展、民主和繁荣的愿望，与世界各国开展广泛的合作。
双方尊重《联合国宪章》促进人权和基本自由的宗旨，主张尊重并考虑各国的传统、历史经验和现实国情，在平等和相互尊重的基础上开展建设性对话与合作。双方认为实现人民的生存权和发展权对人类具有非常重要的意义。
双方表示完全支持加强联合国在维持地区及世界和平与稳定，促进各国共同发展以及通过谈判解决人类面临的各种问题方面的作用。双方愿为世界的持久和平和人类的共同进步作出应有的贡献。
中华人民共和国主席 波兰共和国总统
江 泽 民 亚历山大·克瓦希涅夫斯基
（签 字） （签 字）
一九九七年十一月十七日于北京
关于组织申报2004年度烟草行业标准制、修订项目的通知
国家烟草专卖局
国烟科监[2004]9号
关于组织申报2004年度烟草行业标准制、修订项目的通知
行业各直属单位标准化工作主管部门：
为进一步推进行业标准化工作，不断完善行业标准化体系，充分发挥标准在各相关工作中的重要作用，国家烟草专卖局决定组织申报《2004年烟草行业标准制、修订项目》（以下简称标准项目）。现将有关事项通知如下：
一、2004年标准制、修订项目申报重点
1、能够有效应对WTO、WHO、FCTC的有关要求的项目；
2、符合“中式卷烟”的发展方向，有助于增强我国卷烟以及相关产品国际竞争力，有利于促进行业协调、可持续发展的项目；
3、有助于推动企业标准化工作，特别是有助于推动名优卷烟品牌扩张战略的实施，确保名优卷烟“同质”生产的项目；
4、涉及生产或产品安全、卫生、环境保护的项目；拥有自主核心技术或自主知识产权的科研成果转化为标准的项目；拟采用国际标准或国外先进标准的项目；
5、与行业发展相配套的基础、通用性项目；
二、项目申报主要依据
申报单位可参考“烟草行业标准体系表”（可通过中国烟草标准化网：http://www.ctsrc.org.cn查询）中“建议今后制、修订的标准名录”选报；列入“2003年第二批国家标准计划（TC144）”的烟草行业标准提升为国家标准的项目（见附件1），原行业标准的主要起草人或有关人员如要求承担标准转化工作的，可直接向全国烟草标准化技术委员会秘书处提出书面申请，不再重新申报；鼓励科技人员依照《中国卷烟科技发展纲要》（国烟科[2003]630号）和《2004年度行业标准化工作要点》（国烟科监[2004]8号），结合行业发展需求，申报急需制定的标准项目。
三、申报材料要求
1、项目申报采取书面申报和网上申报同步进行的方式，两种申报材料的内容须一致。
书面申报时应填写标准项目建议书（任务书）。申报国家标准（GB）的，应填报“强制性国家标准项目建议书”（见附件2）或“推荐性国家标准项目建议书”（见附件3）；申报烟草行业标准（YC）和烟草行业计量检定规程（JJG[烟草]）的，应填报“烟草行业推荐性标准制、修订项目任务书”（见附件4）或“烟草行业强制性标准制、修订项目任务书”（见附件5）。书面申报材料一式3份，A4纸装订。
网上申报通过“中国烟草标准化网”“申报项目”栏目进行，并填报标准项目建议书（任务书）。
2、标准项目申报单位应根据项目开展所需经费支持的实际情况，实事求是地提出申请国家局拨款数额。
3、各申报单位须将书面申报材料经本单位审核签章后，于2004年3月20日前（逾期不予受理）报送全国烟草标准化技术委员会秘书处汇总，地址：河南省郑州市北二七路88号，邮编450000；联系电话：0371-6237553；联系人：冯 茜、韩云辉、李青常。
四、标准项目计划的编制
申报工作截止后，国家局科教司和全国烟草标准化技术委员会将组织行业有关标准化技术委员会及行业有关部门的专家对申报项目进行评议，必要时，将请项目申报单位进行质询答辩。科教司根据评议意见，召开司务会审定并编制2004年标准项目建议计划，经国家局批准后形成2004年标准项目计划印发下达。
五、签定合同及拨款
项目承担单位根据国家局下达的2004年标准项目计划及时填报《标准项目合同》，经国家局科教司审定后签定合同并拨款。
列入“2003年第二批国家标准计划（TC144）”的项目，由国家质量监督检验检疫总局拨付一般不超过一万元的经费补贴，国家局一般不再拨款。
（附件均可从“中国烟草标准化网”“工具字典”栏目下载）
二○○四年二月十三日
附 件：
1、“2003年第二批国家标准计划（TC144）”
http://www.tobacco.gov.cn/messageshowpic.php?news_id=718&pic_id=0
2、强制性国家标准项目建议书
http://www.tobacco.gov.cn/messageshowpic.php?news_id=718&pic_id=1
3、推荐性国家标准项目建议书
http://www.tobacco.gov.cn/messageshowpic.php?news_id=718&pic_id=2
4、烟草行业推荐性标准制、修订项目任务书
http://www.tobacco.gov.cn/messageshowpic.php?news_id=718&pic_id=3
5、烟草行业强制性标准制、修订项目任务书
http://www.tobacco.gov.cn/messageshowpic.php?news_id=718&pic_id=4
